Панель для типирования аллелей гена CYP2C19 получила одобрение U.S. FDA и Европейского агентства

по материалам сайта GenomeWeb, 23 сентября 2013 г.

Luminex Corporation Receives FDA and European Clearance for a
New Personalized Medicine Genotyping Assay, xTAG® CYP2C19 Kit

Новая панель генотипирования P450 2C19 помогает оптимизировать лечение пациентов

Новый тест позволяет определять аллельные варианты гена P450 2C19 и, опираясь на полученные результаты, индивидуально разрабатывать подходы к дальнейшему лечению.

«Цитохром P450 [CYP450] играет важнейшую роль в метаболизме более половины лекарственных веществ, представленных в настоящее время на фармацевтическом рынке. Поэтому информация о том, как генотип пациента будет определять лекарственный ответ, чрезвычайно важна», - сказал Патрик Балтроп, представитель корпорации Luminex.

Такие фенотипические проявления, как токсичность, побочные эффекты или отсутствие эффективности лекарственных средств обусловлены вариабельностью гена CYP2C19. В 2011 г. в США и Европе было зарегистрировано порядка 800 тыс. побочных эффектов от использования лекарств. Частота серьезных побочных эффектов и смертельных исходов возрастает пропорционально увеличению количества выписываемых лекарственных препаратов. Дополнительные расходы системы здравоохранения в связи с побочными эффектами лекарственного лечения оцениваются в $3.5 миллиарда долларов в год, причём не менее 40% этих осложнений можно прогнозировать и, следовательно, предотвращать.

Панель Luminex xTAG CYP2C19 для диагностики in vitro предназначена для идентификации аллельных вариантов гена CYP2C19; образцом для исследования служит геномная ДНК цельной крови, стабилизированной ЭДТА или цитратом. Полученные результаты позволяют определять терапевтическую стратегию во всех случаях, когда для лечения пациентов используются вещества, метаболизируемые изоферментом CYP2C9. Для проведения исследования используются флуоресцентные анализаторы корпорации Luminex - Luminex 100/200 или MAGPIX.