Предпосылки и необходимость внедрения автоматизированных технологий в лабораторной диагностике инфекций методом ИФА

На сегодняшний день большинство лабораторий учреждений службы крови, СЭН, ЦПиБ СПИД и других лечебных учреждений России, осуществляющих диагностику ВИЧ, гепатитов В, С и иных инфекций, продолжают использовать устаревшие ручные технологии исследования.

Существенными недостатками этого подхода являются:

• наличие ошибок "человеческого фактора", сказывающихся на качестве и достоверности исследований: оплошности, небрежность, нарушение технологии, влияние психофизиологического состояния оператора на процесс исследования;
• снижение воспроизводимости результатов;
• невозможность стандартизации процесса исследования;
• повышенный риск заражения персонала
• и ряд других.

Особенно отчетливо указанные недостатки проявляются в условиях концентрации потоков исследований в централизованных лабораториях при значительных ежедневных объемах исследований.
Устранение воздействия отмеченных негативных факторов на качество и достоверность исследований возможно лишь при внедрении автоматизированных технологий исследования образцов крови пациентов на основе автоматических анализаторов микропланшетного ИФА, позволяющих унифицировать и стандартизировать процесс, сделав его слабо чувствительным к "человеческому фактору".

Внедрение указанных автоматизированных технологий позволяет достигнуть следующих целей:

• Повысить воспроизводимость исследований путем исключения "человеческого фактора", обуславливающего возможность отклонений от протокола тестирования;
• Обеспечить стандартизацию процесса исследований за счет создания единообразных условий тестирования и их автоматического поддержания на соответствующем уровне;
• Повысить производительность работы вследствие:
  1. Ускорения регистрации, обработки результатов, информационного обмена.
  2. Эффективного использования рабочего времени квалифицированного персонала.
  3. Снижение числа повторных исследований.
• Обеспечить возможность централизации потоков исследования, что ведет к снижению их себестоимости;
• Повысить уровень безопасности работы персонала;
• Создать основу для соответствия международным стандартам организации лабораторной службы.

Для обеспечения достижения указанных целей технология автоматизации процесса исследований образцов крови на ВИЧ, гепатиты В и С, сифилис и другие инфекции должна удовлетворять ряду требований. Основными из них являются:

1. Высокая производительность. Обеспечение ежедневного объема исследований в 6-8 тысяч тестов, что в годовом выражении составляет 1,5 - 2 миллиона тестов.
2. Гибкость схемы тестирования. Возможность непрерывной дозагрузки образцов по мере поступления в лабораторию.
3. Открытость системы. Возможность использования тест-систем различных производителей; простота адаптации новых методик для пользователя.
4. Низкая стоимость и доступность тест-наборов и расходных материалов.
5. Высокая надежность системы.
6. Автоматизация всех этапов тестирования
7. Значительное количество протоколов исследования. Простота перехода от одних тест-наборов к другим.
8. Возможность повышения мощности системы при растущем потоке исследований без значительного вложения дополнительных средств.
9. Автоматический контроль рабочего состояния системы.
10. Автоматическая идентификация проб, реагентов и расходных материалов.
11. Полноценная система отчетности, включающая данные об ошибках системы и оператора.
12. Программное обеспечение на русском языке, встроенная система помощи, возможность подключения системы к информационной базе лаборатории.

Всем перечисленным требованиям удовлетворяет высокопроизводительный автоматизированный комплекс микропланшетного ИФА анализа Microlab FAME / ATplus2, производства компании Hamilton, Швейцария.