Назначение: набор SeroPertussis IgA/IgM предназначен для качественного определения IgA- и/или IgM-антител к Bordetella pertussis в образцах человеческой сыворотки методом иммуноферментного анализа. Набор может быть использован как два раздельных метода, позволяющих определять только один класс антител (IgA или IgM) или для определения обоих классов антител.
Антигены: обогащенная фракция токсина Bordetella pertussis и гемагглютинин.
Приложения теста: коклюш (Pertussis) - это высококонтагиозное инфекционное заболевание дыхательных путей, возбудителем которого являются грамотрицательные бактерии Bordetella pertussis. У детей типичным признаком является спазматический тяжелый кашель, который может заканчиваться рвотой, эти тяжелые проявления сохраняются много недель. Болезнь характеризуется высокой заболеваемостью и смертностью, особенно у детей. Pertussis является эндемическим заболеванием, но эпидемии случаются каждые 3–5 лет. В США ежегодно регистрируются 5000–7000 случаев.
Частота коклюша сильно снизилась после проведения массовых вакцинаций; однако коклюш встречается даже в странах с высоким охватом вакцинацией. Ежегодно во всем мире регистрируется около 50 миллионов случаев коклюша и около 350 000 человек погибают в результате заболевания. Заболеваемость коклюшем неуклонно возрастает с 1980. Иммунитет, индуцированный вакцинацией, ослабевает через 5-10 лет, и человек становится восприимчивым к инфекции. У вакцинированных людей могут наблюдаться неострые стертые формы коклюша, без классических клинических стадий.
Судорожный кашель встречается только в 6% таких случаев; вместо этого болезнь характеризуется обычным, длительным кашлем, сохраняющимся на протяжении нескольких недель или месяцев. Из-за отсутствия выраженных симптомов инфекция Pertussis часто остается недиагностированной у взрослых и подростков, которые могут быть резервуаром и источником инфекции для невакцинированных детей. Дети, которые еще слишком малы, чтобы пройти полную вакцинацию и те дети, у которых еще не завершена первая серия вакцинаций, относятся к группе наибольшего риска, у них заболевание протекает в наиболее тяжелой форме. Заболевание высококонтагиозно: при контакте с больными у восприимчивых людей заболевание развивается с частотой до 90%. Применение антибиотиков на ранней стадии снижает тяжесть симптомов, ведет к быстрому прекращению выделения бактерий, тем самым сокращая период возможной передачи инфекции.
Быстрая идентификация случаев заболевания может помочь предохранить людей, не прошедших или не полностью прошедших вакцинацию, от инфицирования путем вакцинации или антимикробной профилактики. Лабораторная диагностика коклюша может проводиться и прямо, на клеточной культуре, ПИФ или ПЦР, и с помощью непрямых серологических исследований. Так как бактерия присутствует в верхних дыхательных путях в течение первых двух недель после заражения, то ее идентификация прямыми методами возможна только на протяжении этого периода. Для прямого обнаружения предпочтительно использовать в качестве образцов аспираты или мазки из носоглотки. Серологические тесты полезны при диагностике атипичной инфекции с длительным кашлем и в эпидемиологических целях.
Повышенные уровни антител к токсину Pertussis (PT) и филаментозному гемагглютинину (FHA) могут рассматриваться как чувствительные серологические маркеры для диагностики Pertussis у взрослых и невакцинированных детей. Условием определения инфекции Pertussis у невакцинированных детей, принятым ВОЗ, является рост уровня антител любого из двух классов иммуноглобулинов, IgG или IgA, к одному или нескольким антигенам. У вакцинированных детей один серологический образец может быть диагностически значим для инфекции Pertussis. В наборах SeroPertussis IgG и SeroPertussis IgA/IgM в качестве антигенов использованы обогащенные фракции PT и FHA, что позволяет проводить чувствительный анализ на содержание IgA и/или IgM-антител и полуколичественное определение IgG-антител к Bordetella pertussis, что дает возможность определить иммунный статус и кинетику антител. Замечание: разбавитель сыворотки содержит антитела к IgG человека для блокирования IgG антител (в том числе Rf) в образцах сыворотки.