|
Автоматический анализатор ИФА
1. Нормативные документы
|
|
1.1.
|
Регистрационное свидетельство Минздрава России
|
Наличие
|
|
1.2.
|
Сертификат соответствия Госстандарта России
|
Наличие
|
|
1.3
|
Документация с описанием методики метрологической поверки, утвержденная Госстандартом России для фотометрического блока прибора
|
Наличие
|
|
2.
|
Общие характеристики оборудования
|
|
|
2.1.
|
Напряжение и частота питающей сети
|
220 В, 50 Гц
|
|
2.2
|
Размер рабочего стола
|
100 см
|
|
2.3
|
Количество рядов на рабочем столе
|
30
|
|
2.2.
|
Функциональные возможности: все этапы иммуноферментного анализа для 96-ти луночных микропланшетов выполняются автоматизировано, включая
|
Наличие
|
|
2.2.1
|
- внесение образцов
|
Наличие
|
|
2.2.2
|
- внесение реагентов
|
Наличие
|
|
2.2.3
|
- промывку
|
Наличие
|
|
2.2.4
|
- инкубацию
|
Наличие
|
|
2.2.5
|
- фотометрирование и обработку результатов, контроль проведения каждого этапа
|
Наличие
|
|
2.2.6
|
- транспортировку планшета между модулями
|
Наличие
|
|
2.3
|
Независимое и одновременное при необходимости функционирование всех модулей анализатора
|
Наличие
|
|
2.4
|
Количество одновременно загруженных планшетов
|
Не менее 16
|
|
2.5
|
Одновременная загрузка образцов
|
Не менее 188
|
|
2.6
|
Одновременная загрузка реагентов
|
Не менее 12 реагентов и 14 контролей (калибраторов)
|
|
2.7
|
“Открытость” анализатора -
возможность использования реагентов разных производителей, включая российских
|
Наличие
|
|
2.8
|
Все этапы ИФА, включая внесение образцов, контролей, реагентов в микропланшеты, инкубацию, промывку, фотометрирование, проходят автоматически на одной станции, без участия оператора
|
Наличие
|
|
3.
|
Фотометр
|
|
|
3.1
|
- оптический диапазон
|
0-4 ед. ОП
|
|
3.2
|
- линейность
|
Отклонение не более ±1% (в диапазоне 0 - 2 ед ОП)
|
|
3.3
|
- светофильтры
|
Не менее 4 (405, 450, 492, 620 нм)
|
|
3.4
|
- двухволновой режим считывания результатов
|
Наличие
|
|
3.5
|
-возможность дополнительного контроля правильности внесения образцов и реагентов по изменению цвета содержимого лунки
|
Наличие
|
|
4.
|
Вошер
|
|
|
4.1
|
- объем промывки
|
50 - 3000 мкл на лунку
|
|
4.2
|
- возможность программирования времени контакта с промывающим раствором
|
До 60 сек
|
|
4.3
|
- возможность шейкирования планшета во время замачивания
|
Наличие
|
|
4.4
|
- остаточный объем
|
Не более 2 мкл
|
|
4.5
|
- возможность “придонной” отмывки и перекрестной аспирации
|
Наличие
|
|
4.6
|
- количество каналов промывающей головки
|
Не менее 8
|
|
4.7
|
- количество циклов промывки
|
От 1 до 10
|
|
4.8
|
- контроль заполнения лунок планшета
|
Наличие
|
|
4.9
|
-контроль количества промывочных растворов в емкостях
|
Наличие
|
|
5.
|
Инкубатор
|
|
|
5.1
|
- возможность программирования индивидуальной температуры для каждого инкубатора от комнатной до 50 °C
|
Наличие
|
|
5.2
|
- возможность одновременной инкубации не менее 12 микропланшетов (6 + 6)
|
Наличие
|
|
5.3
|
Встроенный шейкер
|
Наличие
|
|
6.
|
Дозирующее устройство для образцов и реагентов
|
|
6.1
|
- количество каналов внесения образцов и реагентов – не менее 2
|
Наличие
|
|
6.2
|
- возможность использования пробирок (емкостей) с пробами и контролями различного размера (диаметр от 10 до 16 мм, высота до 10 см), плоско- и круглодонные, пробирки типа Эппендорф, инсулиновые флаконы
|
Наличие
|
|
6.3
|
- функция предварительного двух- и более этапного разведения образцов
|
Наличие
|
|
6.4
|
- детекция уровня жидкости
|
Наличие
|
|
6.5
|
- функция детекции сгустков
|
Наличие
|
|
6.6
|
- диапазон объема внесения образцов и реагентов в микропланшет
|
10 – 900 мкл
|
|
6.7
|
- диапазон объема внесения образцов и реагентов при предварительном разведении
|
10 – 900 мкл
|
|
6.8
|
Возможность внесения образцов одновременно в 6 микропланшетов
|
Наличие
|
|
6.9
|
Работа с многоразовыми промываемыми наконечниками
|
Наличие
|
|
6.10
|
Возможность увеличения количества наконечников до четырех и восьми с целью увеличения производительности
|
Наличие
|
|
6.11
|
Возможность докомплектации одноразовыми наконечниками и последующее использование многоразовых и одноразовых наконечников в любой комбинации
|
Наличие
|
|
7.
|
Устройства для считывания штрих-кодов
|
|
7.1
|
Считывание штрих кода в автоматическом режиме
|
Наличие
|
|
7.2
|
Считывание штрих-кода со штативов и столиков для микропланшет
|
Наличие
|
|
7.3
|
Считывание штрих-кода с пробирок с образцами
|
Наличие
|
|
7.4
|
Считывание штрих-кода с емкостей для реагентов
|
Наличие
|
|
7.5
|
Считывание штрих-кода с микропланшет
|
Наличие
|
|
7.6
|
Возможность работы с пробирками без наклеенных этикеток со штрих-кодом
|
Наличие
|
|
8.
|
Устройство для переноса планшетов
|
|
8.1
|
Отдельное автоматическое устройство для переноса планшетов
|
Наличие
|
|
8.2
|
Транспорт объектов с размерами микропланшета и весом до 400 грамм
|
Наличие
|
|
8.4
|
Доступ ко всем модулям анализатора
|
Наличие
|
|
8
|
Требования к программному обеспечению
|
|
8.1
|
Программное обеспечение на русском языке
|
Наличие
|
|
8.2
|
Возможность интеграции в локальные сети, построенные на основе IBM-совместимых компьютеров
|
Наличие
|
|
8.3
|
Система математической обработки результатов и валидации постановки анализа, расчет критической ОП. построение калибровочных кривых и расчет концентраций по ним
|
Наличие
|
|
8.4
|
Возможность постановки нескольких методик в рамке одного микропланшета с раздельным проведением расчетов для каждой из методик
|
Наличие
|
|
8.5
|
Возможность дозагрузки образцов во время работы прибора с возможностью выбора списка тестов для каждого образца
|
Наличие
|
|
8.6
|
Контроль количества реагентов и возможность их дозагрузки
|
Наличие
|
|
8.7
|
Все этапы ИФА управляются одним программным обеспечением с одного компьютера
|
Наличие
|
|
9
|
Прочие требования
|
|
|
9.1
|
Руководство пользователя на русском языке
|
Наличие
|
|
9.2
|
Установка (инсталляция) оборудования
|
Наличие
|
|
9.3
|
Гарантийное и сервисное обслуживание за счет поставщика в течение 1 года
|
Наличие
|
|
9.4
|
Обучение специалистов на рабочем месте в лаборатории после инсталляции оборудования
|
Наличие
|
|
9.5
|
Наличие в комплекте оборудования стола для прибора, компьютера для управления прибором и источника бесперебойного питания, обеспечивающего полную работу системы в случае падения напряжения на время не менее 5 мин.
|
Наличие
|
