Антитела Бонд к p63 (7JUL)
p63 Bond RTU Primary clon 7JUL
Применение
Реагент для диагностики in vitro.
p63 (7JUL) - моноклональные антитела, предназначенные для качественного определения человеческого протеина р63 иммуногистоихимическим окрашиванием в фиксированных формалином срезах тканей с использованием автоматизированной системы BOND (световая микроскопия, система включает в себя Leica BONDMAX и Leica BOND-III).
Клиническая интерпретация любой степени окрашивания ткани или отсутствия окрашивания должна дополняться морфологическими исследованиями и соответствующими контролями, а также соотноситься с контекстом клинической картины пациента и другими диагностическими тестами, проведенными квалифицированными специалистами.
Описание и объяснение
Иммуногистохимические техники могут быть использованы для визуализации присутвия антигенов в клетках и тканях (см. Руководство по использованию реагентов BOND в руководстве пользователя системы BOND).
p63 (7JUL) – первичные антитела, готовые к использованию, в системе Bond Polymer Refine Detection.
Визуализация протеина p63 осуществляется в два этапа. Сначала антитела к p63 (7JUL) связываются с тканью образца, затем связанные антитела визуализируются с использованием реагентов системы детекции. Использование реагентов вместе с автоматизированной системой BOND (Leica BONDMAX и Leica BOND-III) позволяет избежать ошибок, связанных с неточностями разведения, ручного раскапывания и т.п.
Реагенты
p63 (7JUL) – антитела мышиные, анти-человеческие, полученные в супернатанте клеточной культуры, поставляются в физиологическом растворе с трис-буфером с сывороткой животных и белком-носителем, в растворе содержится консервант - 0.35 % ProClin™ 950.
Общий объем – 7 мл
Клон - 7JUL
Иммуноген
Прокариотический рекомбинантный интегрированный протеин, соответствующий области аминокислот 319-410, общих для шести изоформ молелкулы p63.
Специфичность
p63 протеин человека.
Класс иммуноглобулина
IgG1, kappa.
Общая концентрация
Approx 10 мг/мл.
Концентрация антител
≥ 20 мг/л при определении методом ELISA.
Разведение и смешивание
p63 (7JUL) - первичные антитела, оптимально разведенные для использования с системой BOND. Восстановление, смешивание, разведение или титрование не требуются.
Необходимые материалы, не входящие в состав набора
Обратитесь к руководству пользователя по системе BOND “Using BOND Reagents” для уточнения всех необходимых для обработки образцов реагентов и иммуногистохимического окрашивания для исследования на системе BOND.
Хранение и показатели нестабильности реагентов
Хранить при 2–8 °C. Не использовать после окончания срока, указанного на этикетке.
Показатели нестабильности/контаминации антител: p63 (7JUL): помутнение раствора, появление запаха, появление преципитатов.
Меры предосторожности
• Реагент предназначен для диагностики invitro.
• Консервант of ProClin™ 950 в концентрации 0.35 %. Содержит активный ингредиент 2-метил-4-изотиазолин-3-1, может вызвать раздражение кожи, глаз, слизистых и верхних дыхательных путей. Работайте с реагентом в перчатках.
• Для получения паспорта безопасности химической продукции (MSDS) обратитесь к дистрибьютору или на сайт Leica Biosystems’ Web site, www.LeicaBiosystems.com.
Образцы до или в процессе фиксации и все материалы, контактирующие с ними, являются потенциально инфицированными и все манипуляции с ними должны производиться с выполнением всех необходимых мер предосторожности
. Никогда не пипетируйте реагенты ртом и предотвращайте контакт реагентов или образцов. Если был контакт реагентов или образцов с кожей или глазами, промойте области контакта большим количеством воды и обратитесь к врачу.
• по вопросам утилизации потенциально токсичных компонентов обратитесь в компетентные службы.
• С целью предотвращения появления нежелательного окрашивания предотвращайте бактериальное загрязнение реагентов.
• Восстановление, время инкубации и температура могут повлиять на результаты окрашивания. Все изменения этих показателей необходимо фиксировать.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
p63 (7JUL) - моноклональные антитела, предназначенные для использования с автоматизированной системы BOND (световая микроскопия, система включает в себя Leica BONDMAX и Leica BOND-III) в комбинации с реагентами BondPolymerRefineDetection. Протокол окрашивания с использованием первичных антител p63 (7JUL) - IHC Protocol F. Термическое восстановление эпитопов рекомендуется проводить с использованием реагента BondEpitopeRetrievalSolutionв течение 2-20 минут.
Ожидаемые результаты
Нормальная ткань
Клон 7JUL выявляет протеин р63 в ядерных или базальных клетках эпителия простаты, переходного эпителия мочевыводящих путей, миоэпителиальных клетках молочной железы, слюнной железы, плоского эпителия языка, пищевода, шейки матки, кожи, миндалин и мезотелиальных клеток пуповины (общее число случаев 57).
Опухолевые ткани
Клон 7JUL выявляет 1/31 опухолей молочной железы (включая 1/28 протоковых карцином, 0/1 атипичных медуллярных карцином, 0/1 листовидных цистосарком и 0/1 листовидных опухолей), 2/4 опухолей легких (включая 1/1 плоскоклеточного рака, 1/1 крупноклеточной карциномы, 0/1 аденокарциномы и немелкоклеточной карциномы), 2/2 плоскоклеточной карциномы шейки матки, 2/2 плоскоклеточной карциномы языка, ½ кожных опухолей (включая 1/1 плоскоклеточной карциномы и
0/1 базальноклеточной карциномы), ½ метастатических опухолей невыявленного происхождения и 1/1 плоскоклеточной карциномы пищевода.
Не выявляется окрашивания при гиперплазии простаты (0/1), аденокарциноме простаты (0/9), опухолях яичников (0/4), опухолях печени (0/4), щитовидной железы (0/4), почек, (0/2), желудка (0/2), аденокарциномах толстого кишечника (0/2), опухолях мягких тканей (0/2), мозга (0/2), тестикулярных семиномах (0/2), опухолях прямой кишки (0/2), тимуса (0/1), плоскоклеточной карциноме гортани (0/1) (общее число случаев 82).
p63 (7JUL) рекомендован для оценки экспрессии p63 в нормальных и неопластических тканях.
Ограничения процедуры
Реагенты p63 (7JUL) оптимизированы для использования с автоматизированной системой BOND, реагентом BondPolymerRefineDetection и дополнительными реагентами BOND.
Исследователи, использующие реагенты не в соответствии с рекомендованной процедурой, должны понимать ответственность при интерпретации результатов пациентов в данных обстоятельствах.
Длительность окрашивания может варьировать в зависимости от степени фиксации образца, восстановления антигена и определяется опытным путем. Отрицательный контроль необходимо использовать для оптимизации восстановления и определения времени исследования.
Дополнительная информация
Дополнительная информация по иммуноокрашиванию с использованием реагентов BOND - обратитесь к руководству пользователя системы BOND
Intended Use
This reagent is for in vitrodiagnostic use.
p63 (7JUL) monoclonal antibody is intended to be used for the qualitative identification by light microscopy of human p63 protein in
formalin-fixed, paraffin-embedded tissue by immunohistochemical staining using the automated BOND system (includes Leica BONDMAX system and Leica BOND-III system).
The clinical interpretation of any staining or its absence should be complemented by morphological studies and proper controls and
should be evaluated within the context of the patient’s clinical history and other diagnostic tests by a qualified pathologist.
Summary and Explanation
Immunohistochemical techniques can be used to demonstrate the presence of antigens in tissue and cells (see “Using BOND Reagents”
in your BOND user documentation). p63 (7JUL) primary antibody is a ready to use product that has been specifically optimized for use
with Bond Polymer Refine Detection. The demonstration of human p63 protein is achieved by first allowing the binding of p63 (7JUL)
to the section, and then visualizing this binding using the reagents provided in the detection system. The use of these products, in
combination with the automated BOND system (includes Leica BOND-MAX system and Leica BOND-III system), reduces the possibility
of human error and inherent variability resulting from individual reagent dilution, manual pipetting and reagent application.
Reagents Provided
p63 (7JUL) is a mouse anti-human monoclonal antibody produced as a tissue culture supernatant, and supplied in Tris buffered saline
with animal serum and carrier protein, containing 0.35 % ProClin™
950 as a preservative.
Total volume = 7 mL.
Clone 7JUL
Immunogen
Prokaryotic recombinant fusion protein corresponding to a region (amino acids 319-410) common to six isoforms of the p63 molecule.
Specificity
Human p63 protein.
Ig Class
IgG1, kappa.
Total Protein Concentration
Approx 10 mg/mL.
Antibody Concentration
Greater than or equal to 20 mg/L as determined by ELISA.
Dilution and Mixing
p63 (7JUL) primary antibody is optimally diluted for use on the BOND system (includes Leica BOND-MAX system and Leica BOND-III
system). Reconstitution, mixing, dilution or titration of this reagent is not required.
Materials Required But Not Provided
Refer to “Using BOND Reagents” in your BOND user documentation for a complete list of materials required for specimen treatment and
immunohistochemical staining using the BOND system (includes Leica BOND-MAX system and Leica BOND-III system).
Storage and Stability
Store at 2–8 °C. Do not use after the expiration date indicated on the container label.
The signs indicating contamination and/or instability of p63 (7JUL) are: turbidity of the solution, odor development, and presence of
precipitate.
Return to 2–8 °C immediately after use.
Storage conditions other than those specified above must be verified by the user.
Precautions
• This product is intended for in vitrodiagnostic use.
• The concentration of ProClin™
950 is 0.35 %. It contains the active ingredient 2-methyl-4-isothiazolin-3-one, and may cause irritation
to the skin, eyes, mucous membranes and upper respiratory tract. Wear disposable gloves when handling reagents.
• To obtain a copy of the Material Safety Data Sheet contact your local distributor or regional office of Leica Biosystems, or alternatively,
visit the Leica Biosystems’ Web site, www.LeicaBiosystems.com
Specimens, before and after fixation, and all materials exposed to them, should be handled as if capable of transmitting infection and
disposed of with proper precautions
. Never pipette reagents by mouth and avoid contacting the skin and mucous membranes with
reagents or specimens. If reagents or specimens come in contact with sensitive areas, wash with copious amounts of water. Seek
medical advice.
• Consult Federal, State or local regulations for disposal of any potentially toxic components.
• Minimize microbial contamination of reagents or an increase in non-specific staining may occur.
• Retrieval, incubation times or temperatures other than those specified may give erroneous results. Any such change must be
validated by the user.
Instructions for Use
p63 (7JUL) primary antibody was developed for use on the automated BOND system (includes Leica BOND-MAX system and Leica
BOND-III system) in combination with Bond Polymer Refine Detection. The recommended staining protocol for p63 (7JUL) primary
antibody is IHC Protocol F. Heat induced epitope retrieval is recommended using Bond Epitope Retrieval Solution 2 for 20 minutes.
Results Expected
Normal Tissues
Clone 7JUL detected the p63 protein in the nucleus of basal cells in the epithelium of prostate, transitional epithelium of ureter,
myoepithelial cells of the breast and salivary gland, squamous epithelium of tongue, esophagus, cervix, skin and tonsil, and mesothelial
cells of the umbilical cord. (Total number of normal cases evaluated = 57).
Tumor Tissues
Clone 7JUL stained 1/31 breast tumors (including 1/28 ductal carcinomas, 0/1 atypical medullary carcinoma, 0/1 cystosarcoma phyllodes
and 0/1 phyllodes tumor), 2/4 lung tumors (including 1/1 squamous cell carcinoma, 1/1 large cell carcinoma, 0/1 adenocarcinoma and
0/1 non-small cell carcinoma), 2/2 squamous cell carcinomas of the cervix, 2/2 squamous cell carcinomas of the tongue, 1/2 skin tumors
(including 1/1 squamous cell carcinoma and 0/1 basal cell carcinoma), 1/2 metastatic tumors of unknown origin and 1/1 squamous cell
carcinoma of the esophagus.
No staining was detected in prostate hyperplasia (0/1), prostate adenocarcinomas (0/9), ovarian tumors (0/4), liver tumors (0/4), thyroid
tumors (0/4), renal tumors (0/2), gastric tumors (0/2), colon adenocarcinomas (0/2), soft tissue tumors (0/2), brain tumors (0/2), testicular
seminomas (0/2), tumors of the rectum (0/2), a tumor of the thymus (0/1) and a squamous cell carcinoma of the larynx (0/1).
(Total number of tumor cases evaluated = 82).
p63 (7JUL) is recommended for the assessment of p63 protein expression in normal and neoplastic tissues.
Product Specific Limitations
p63 (7JUL) has been optimized at Leica Biosystems for use with Bond Polymer Refine Detection and BOND ancillary reagents.
Users who deviate from recommended test procedures must accept responsibility for interpretation of patient results under these
circumstances. The protocol times may vary, due to variation in tissue fixation and the effectiveness of antigen enhancement, and must
be determined empirically. Negative reagent controls should be used when optimizing retrieval conditions and protocol times.
Troubleshooting
Refer to reference 3 for remedial action.
Contact your local distributor or the regional office of Leica Biosystems to report unusual staining.
Further Information
Further information on immunostaining with BOND reagents, under the headings Principle of the Procedure, Materials Required,
Specimen Preparation, Quality Control, Assay Verification, Interpretation of Staining, Key to Symbols on Labels, and General Limitations
can be found in “Using BOND Reagents” in your BOND user documentation.
Bibliography
1. Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988, Final Rule 57 FR 7163 February 28, 1992.
2. Villanova PA. National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS). Protection of laboratory workers from infectious
diseases transmitted by blood and tissue; proposed guideline. 1991; 7(9). Order code M29-P.
3. Bancroft JD and Stevens A. Theory and Practice of Histological Techniques. 4th Edition. Churchill Livingstone, New York. 1996.
4. Mahalingam M, Nguyen L P, Richards J E, et al. The diagnostic utility of immunohistochemistry in distinguishing primary skin adnexal
carcinomas from metastatic adenocarcinoma to skin: an immunohistochemical reappraisal using cytokeratin 15, nestin, p63, D2-40
and calretinin. Modern Pathology. 2010; 23:713-719.
5. Auw-Haedrich C, Sundmacher R, Freudenberg N, et al. Expression of p63 in conjunctival intraepithelial neoplasia and squamous cell
carcinoma. Graefe’s Archives for Clinical and Experimental Opthalmology. 2006; 244:96-103.
6. Kalhor N, Zander D S and Liu J. TTF-1 and p63 for distinguishing pulmonary small-cell carcinoma from poorly differentiated
squamous cell carcinoma in previously pap-stained cytologic material. Modern Pathology. 2006; 19:1117-1123.
7. Shah VI, Flowers CI, Douglas-Jones AG, et al. Immunohistochemistry increases the accuracy of diagnosis of benign papillary lesions
in breast core needle biopsy specimens. Histopathology. 2006; 48:683-691.
8. Yen C-C, Chen Y-J, Pan C-C, et al. Copy number changes of target genes in chromosome 3q25.3-qter of esophageal squamous cell
carcinoma: TP63 is amplified in early carcinogenesis but down-regulated as disease progressed. World Journal of Gastroenterology.
2005; 11(9):1267-1272.
9. Bilal H, Handra-Luca A, Bertrand J-C, et al. p63 is expressed in basal and myoepithelial cells of human normal and tumor salivary
gland tissues. The Journal of Histochemistry and Cytochemistry. 2003; 51(2): 133-139.
10. Yang XJ, Tretiakova MS, Sengupta E, et al. Florid basal cell hyperplasia of the prostate: a histological, ultrastructural, and
immunohistochemical analysis. Human Pathology. 2003; 34:462-470.
Date of Issue
Инструкция (PDF).
Информация для заказа
| Область использования: | Производство: | Leica Biosystems |
| Метод: | Иммуногистохимия |
| Объем: | 7 мл |
| Кат. номер: | PA0103 |
| Цена (с НДС 10%): | по запросу | В корзину  |
Наименование: Антитела Бонд к p63 (7JUL) / p63 Bond RTU Primary clon 7JUL.
Примечание: ФСЗ 2012/11900 |
