AmoyDx EGFR 29 Mutations Detection Kit
Набор AmoyDx для обнаружения мутаций EGFR является чувствительным и селективным анализом для выявления наиболее информативных соматических мутаций в гене рецептора эпидермального фактора роста (EGFR). Он используется клинически в Китае для выбора пациентов с НМРЛ, которые, скорее всего, ответят на препараты Iressa (Gefitinib) или Tarceva (Erlotinib). AmoyDx тесно сотрудничает с AstraZeneca в Китае, чтобы способствовать использованию молекулярных диагностических тестов для стратификации пациентов.
Тест EGFR тестирует в общей сложности 29 мутаций в восьми пробирках для ПЦР, включая как мутации активации, так и мутации резистентности. Наличие активирующих мутаций указывает на положительный ответ пациента на терапию таргетными препаратами к мутантным генам EGFR. Если опухолевая ткань содержит резистентные мутации, она может не реагировать на терапию, направленную на ингибирование передачи сигналов EGFR.
Американское общество клинической онкологии (ASCO) рекомендует,пациентам с НМРЛ, которые рассматриваются для терапии ингибиторами тирозинкиназы (пациенты, которые ранее не получали химиотерапию или TKI EGFR), определить тип мутации гена EGFR для определения подходящей терапиии первой линии. (Keedy, V.L. и др. (2011) J. Clin. Oncol, 29 (15), 2121).
Европейский комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) рекомендовал проверять статус мутации EGFR у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого для прогнозирования чувствительности к Iressa. (Резюме EPAR для общественности, EMEA / 280173/2009. EMEA / H / C / 1016).
Технологические принципы:
Набор EGFR использует технологию ПЦР в реальном времени для обнаружения 29 мутаций в гене EGFR. Целевую ДНК амплифицируют с помощью специфичных ПЦР-праймеров, полученные ампликоны детектируют с помощью флуоресцентного зонда. В каждую пробирку для ПЦР добавляют около 2 нг очищенной ДНК. Рекомендуется использовать от 10 до 15 нг ДНК, полученной из парафинизированных тканей, которым больше трех лет . Тест может обнаруживать мутации с чувствительностью 1% (то есть, одну мутантную копию до 99 экземпляров дикого типа).
Набор для мутаций EGFR позволяет обнаруживать следующие мутации:
• T790M
• L858R
• L861Q
• S768I
• G719S, G719A и G719C
• 3 вставки в экзоне 20 (обнаруживает наличие любой из 3 вставок, но не различает их)
• 19 делеций в экзоне 19 (обнаруживает наличие любой из 19 делеций, но не различает их).
Основные характеристики и преимущества:
• Простая процедура - получение результатов в течение 90 минут.
• Высокая чувствительность и точность - может обнаружить 1% мутантную ДНК на фоне геномной ДНК дикого типа.
• Технология ADx-ARMs - использует запатентованную двухэтапную процедуру амплификации ПЦР и новую конструкцию флуоресцентного зонда.
• Простая стандартизация - любая лаборатория ПЦР может провести тестирование, а технические специалисты получают воспроизводимые результаты без специальной подготовки.
• Надежное качество продукции - Производится на специализированном заводе GMP, с системами управления качеством, которые прошли китайский CFDA и международные стандарты ISO13485.
• Тип образца: свежие, замороженные или парафиновые ткани; Крови, сыворотки или плазмы.
Информация для заказа
| Область использования: | Производство: | AmoyDx |
| Метод: | ПЦР в реальном времени |
| Объем: | 10 |
| Кат. номер: | 8.01.20201W010A |
| Цена (с НДС 20%): | по запросу | В корзину  |
 Наименование: AmoyDx EGFR 29 Mutations Detection Kit.
Примечание: Совместимость: Stratagene Mx3000P™, ABI 7300, ABI 7500, ABI 7900HT; Тип: Pre-loaded; Статус: CE marked; Старый кат.номер: ADx-EG01 |
