Система агрегометрии VerifyNow
Система VerifyNow® основанная на методе оптической трансмиссионной агрегометрии (LTA- Light Transmittance Aggregometry), определяет величину зависимости прохождения света в зависимости от агрегации тромбоцитов под действием препаратов (VASP Vasodilator-stimulated phosphoprotein) в удобной и быстрой форме.
Система измеряет скорость и степень изменения прохождения света в образцах цельной крови. В образцах, где агрегация тромбоцитов ингибирована, наблюдается низкая степень прохождения света, а образцы с нормально функционирующими тромбоцитами имеют высокую степень прохождения света.
Простая и интуитивно понятная система VerifyNow® заменяет громоздкие системы и легко может быть интегрирована в отделения больницы.
- результат в течение 5 минут или менее (исследуемые образцы требуют инкубации)
- закрытая система: пробирка с цельной кровью
- без пипеток
- без предварительной подготовки образца исследуемой крови
Проверенная более чем в 200 публикациях система тестирования VerifyNow® является единственным быстрым и простым методом измерения реактивности тромбоцитов у постели пациента, применяющего любой из ингибиторов P2Y12-рецепторов (клопидогрел, прасугрел и др.).
МЕТОД АГРЕГАТОМЕТРИИ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ СИСТЕМЫ VERIFYNOW ПОЗВОЛЯЕТ:
- Оценить индивидуальный ответ на антитромбоцитарную терапию;
- Получить результат, позволяющий выявить риск развития тромбоза стента или кровотечения при плановом стентирования или АКШ еще до коронарографии;
- Снизить частоту тромбозов стентов, вероятность больших и малых кровотечений;
- Оптимизировать терапию пациентов на ранних этапах;
- Обеспечить индивидувльный подход к терапии каждого пациента;
- Снизить риск отдаленных осложнений, смертности после инфаркта и инсульта.
Таким образом, агрегатометрия рекомендована для снижения риска фатальных осложнений – тромбозов и кровотечений, выявления случаев резистентности к терапии, что существенно улучшит качество лечения, позволит персонализировать проводимую антитромбоцитарную терапию, снизить затраты на лечение.
КОМУ В ПЕРВУЮ ОЧЕРЕДЬ ПОКАЗАНА АГРЕГАТОМЕТРИЯ?
- Пациентам с высоким риском тромбоза (тромбоз стента в анамнезе, множественное стентирование, поражение ствола левой коронарной артерии, сахарный диабет, повторные инфаркты, инсульты и т.д.);
- При высоком риске кровотечений;
- При подозрении врача на резистентность к компонентам двойной антиагрегантной терапии (ДАТ);
- При необходимости проведения АКШ, кардиохирургических и других хирургических вмешательств у пациентов на ДАТ;
- При использовании генериков (более дешевых заменителей) клопидогреля.
В единственном прямом сравнении шести различных тестов оценки функциитромбоцитов в отношении прогноза клинических исходов система VerifyNow® продемонстрировала корреляцию с клиническими исходами и ряд преимуществ над другими системами тестирования.
Оценка терапевтического ответа на тромбоциты. Руководство по управлению пациентами по всей больнице Система VerifyNow - это простое, быстрое и проверенное решение для оценки реактивности тромбоцитов на антитромбоцитарные препараты, такие как аспирин и клопидогрель. Тестирование может измерить эффект антитромбоцитарной терапии перед выпиской, обеспечить пациента лекарственной реакцией на непатентованные препараты, выявить пациентов, подверженных риску кровотечения, связанного с антитромбоцитами, или серьезного неблагоприятного сердечного события, и выявить терапевтическое несоответствие. Это может помочь сократить время на антитромбоцитарную терапию, стандартные заказы тромбоцитов перед операцией, длительность пребывания до операции и 30-дневный прием
Оценка эффекта терапии аспирином и антагонистами P2Y12 –рецепторов методом POCT (Рoint of carе, по месту лечения) с учетом индивидуальной чувствительности пациента в повседневной клинической практике:
- операционная
- катетеризационная лаборатория
- интервенционная радиология
- травматология
- трансплантология
- лаборатория
Преимущества технологии:
Аналитический субстрат – цитратная цельная кровь, предварительная подготовка образца не требуется, что снижает риск преаналитической ошибки.
- Одноразовые картриджи, содержащие все необходимое для получения результата, хранящиеся при температуре от 2°С до 25°С
- Получение результатов в течение 2-5 мин непосредственно по месту лечения (Point of care, POCT)
- Жидкостный и электронный контроли
Сканер штрих-кода
Печать результатов на внешнем принтере (опция)
РУ |
Регистрационный номер медицинского изделия |
ФСЗ 2010/08018 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия |
14.10.2010 |
Наименование медицинского изделия |
Система агрегометрии VerifyNow с принадлежностями Агрегометр VerifyNow, состав: 1. Сетевой шнур. 2. Картридж для самопроверки аппарата. 3. Инструкция. Принадлежности: 1. Набор для самопроверки аппарата, состав: 1.1. Пробирка с тест - реагентом, 1.2. Пробирка с буферным раствором. 2. Набор для чистки аппарата, состав: 2.1. Чистящий картридж. 2.2. Воздушный фильтр вентилятора. 3. Принтер VerifyNow (включая кабель для подключения принтера VerifyNow). 4. Фикcирующая рамка вентилятора. 5. Воздушный фильтр вентилятора. 6. Картридж для самопроверки аппарата. 7. Тест - система VerifyNow Aspirin Assay. 8. Теcт - система VerifyNow P2Y12 Assay. 9. Тест - система VerifyNow Ilb/IIIa Assay. 10. Термобумага для принтера VerifyNow. |
Наименование организации-производителя медицинского изделия |
"Аккуметрикс Инк.", США, Accumetrics, Inc. |
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия |
США, Accriva Diagnostics Inc., 6260 Sequence Drive, San Diego, California, 92121, USA |
Скачать РУ |
ФСЗ 2010_08018.pdf |
КТРУ |
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ |
Код позиции КТРУ |
26.60.12.119-00000195 |
Код по ОКПД2 |
26.60.12.119: Аппараты электродиагностические прочие |
Наименование товара, работы, услуги |
Агрегометр тромбоцитов ИВД, автоматический |
СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ |
Описание |
Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для качественного и/или количественного in vitro определения функции тромбоцитов в клиническом образце путем индуктирования агрегации тромбоцитов за счет добавления тромбоцитных агрегационных агентов. Прибор может объединять различные технологии, включающие электрический импеданс, фотометрию, турбидиметрию и/или люминесценцию совместно с обработкой образца, обработкой данных и визуальным воспроизведением данных. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов. |
Информация для заказа
Наименование |
Объем | Производство | Метод |
Кат.Номер |
Расходные материалы к системе агрегометрии VerifyNow: Тест-система VerifyNow Аspirin Аssay |
| Accriva Diagnostics Inc, США | |
VerifyNow_003 |
Расходные материалы к системе агрегометрии VerifyNow: Набор для самопроверки аппарата, состав: 1.Пробирка с тест-реагентом. 2. Пробирка с буферным раствором. |
| Accriva Diagnostics Inc, США | |
VerifyNow_002 |
Расходные материалы к системе агрегометрии VerifyNow: Набор для чистки аппарата, состав: 1.Чистящий картридж-13 шт 2. Воздушный фильтр вентилятора-1 шт |
| Accriva Diagnostics Inc, США | |
VerifyNow_001 |
Расходные материалы к системе агрегометрии VerifyNow: Тестсистема VerifyNow P2Y12 Assay №25 (1 тест система;2 пробирки с цитратом натрия 3,2%) |
| Accriva Diagnostics Inc, США | |
VerifyNow_004 |
Система агрегометрии VerifyNow с принадлежностями, Аккрива Диагностикс Инк., США (ФСЗ 2010/08018) |
| Accriva Diagnostics Inc, США | |
86000 |
|