Оборудование, программы и наборы для количественного определения эндотоксинов
 Определение бактериальных эндотоксинов проводится как для препаратов, имеющих утвержденную НД с уровнем предельного содержания бактериальных эндотоксинов, так и для неизвестных образцов, не имеющих утвержденной нормативной документации по показателю «Бактериальные эндотоксины».
Определение содержания бактериальных эндотоксинов проводят с помощью реактива, представляющего собой лизат клеток крови (амебоцитов) мечехвоста Limulus polyphemus (ЛАЛ-реактив) или Tachypleus tridentatus (ТАЛ-реактив). ЛАЛ-реактив специфически реагирует с бактериальными эндотоксинами. В результате ферментативной реакции происходит изменение реакционной смеси, пропорциональное концентрации эндотоксина.
«Бактериальные эндотоксины» – важнейший показатель безопасности лекарственных средств парентерального применения, обеспечивающий их надлежащее качество. Применение ЛАЛ-теста для определения бактериальных эндотоксинов, позволяет нормировать содержание примесей, вызывающих пирогенную реакцию у пациентов. Информация для заказа
|
