Набор реагентов "ИХА Прокальцитонин 500" для одноэтапного ИХА полуколичественного обнаружения прокальцитонина в сыворотке и плазме крови № 25

Набор реагентов «ПрокальцитонинТест» для иммунохроматографического выявления прокальцитонина в сыворотке (плазме)  крови человека.

Производитель: ООО НПО «БиоТест», Россия,  г. Новосибирск

Разрешительные документы

Регистрационное удостоверение № РЗН 2018/6992 от 02.04.2018 г.

Сертификат соответствия системы менеджмента качества ГОСТ ISO 13485-2011 № VCS-IST.SS. RU.0087.09.18

Код ОКПД 2 – 21.20.23.110. Оформление сертификата СТ-1 не требуется.

КТРУ  21.20.23.110-00005869    Прокальцитонин ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ 

Описание Продукта

Набор реагентов «ПрокальцитонинТест» для иммунохроматографического выявления прокальцитонина в сыворотке крови человека - одностадийный тест для полуколичественного определения прокальцитонина в сыворотке крови человека иммунохроматографическим методом in vitro и служит вспомогательным средством для диагностики и контроля лечения бактериальных инфекций и сепсиса у пациентов  обоего пола   в возрасте от 3 дней.

Набор реагентов представляет собой  пластиковую  планшету  прямоугольной формы,  содержащую  иммунохроматографическую  экспресс-тест-полоску.  На верхней части планшеты  находится  овальное  окно  для  внесения  образца  и  прямоугольное  окно  для   просмотра  результатов  анализа – тестовой и контрольной линий. К набору прилагается наклейка в историю болезни со сравнительной шкалой и пипетка для внесения образца.

Технические характеристики Набора реагентов

Наименование показателя	Характеристика
Описание	Бесприборное определение прокальцитонина в образцах сыворотки или плазмы крови человека Полуколичественный результат: 0,5 нг/мл,   2,0 нг/мл, 10,0 нг/мл, выше 10 нг/мл. 1 тест. =1 определение.
Метод	Иммунохроматографический, полуколичественный.
Материал для исследования	Сыворотка, плазма  крови
Объем исследуемого материала  (мкл)	100
Аналитическая чувствительность, не менее, нг/мл	0,3
Специфичность, не менее, %	93
Чувствительность, не менее, %	94
Внутренний контроль	Каждый тест снабжен внутренним контролем, в виде контрольной полосы
Время выхода на устойчивые показатели, не более, мин	30
Срок годности	12 месяцев
Состав одной упаковки
Индивидуальные тесты, шт	10
Пластиковые пипетки, шт	10
Наклейки в историю болезни со сравнительной шкалой, шт	10
Инструкция по применению	наличие

Условия хранения

При  температуре от  + 4  до + 25 градусов. Выдерживает кратковременное замораживание.  После вскрытия индивидуальной упаковки использовать сразу.

Информация для заказа

Область использования: Прочие реагенты для научных исследований	Производство:	ООО НПО "БиоТест"
	Метод:
	Объем:	25 тестов
	Кат. номер:	ПрокальцитонинТест
Цена (с НДС 10%):	по запросу	В корзину
Наименование: Набор реагентов "ИХА Прокальцитонин 500" для одноэтапного ИХА полуколичественного обнаружения прокальцитонина в сыворотке и плазме крови № 25. Примечание: Регистрационное удостоверение № РЗН 2018/6992 от 02.04.2018 г. Сертификат соответствия системы менеджмента качества ГОСТ ISO 13485-2011 № VCS-IST.SS. RU.0087.09.18