Антиген трепонемный ультраозвученный для РСК по ТУ 9388-150-14237183-2011 набор реагентов
Набор реагентов Антиген трепонемный ультраозвученный для РСК по ТУ 9388-150-14237183-2011
Описание
Антиген трепонемный ультраозвученный для РСК, представляет собой поливалентный солевой экстракт из культуральных бледных трепонем (Treponema pallidum) штаммов 5, 7, 8, 9 и Рейтера, дезинтегрированных ультразвуком с добавлением консервантов и стабилизаторов.
Форма выпуска
Lиофилизат из 5 мл, 5 флаконов) в картонной пачке.
Состав
Состав компонентов изделия на 1 флакон до лиофилизации:
- антиген трепонемный ультраозвученный для РСК - 4,4830 мл;
- тиомерсал (мертиолят) - 0,4497 мг;
- вода для инъекций - 0,0448 мл;
- сахар белый (кусковой или кристаллический) - 0,2083 г;
- натрия хлорида 0,9 % раствор - 0,2083 мл;
- желатин - 0,3408 мл.
Показания для применения
Предназначен для выявления противотрепонемных антител в сыворотке больных сифилисом, в реакции связывания комплемента (РСК).
Режим дозирования и способ применения
Тип анализируемого образца – сыворотка крови человека.
Все работы по взятию, транспортированию и подготовке проб клинического материала осуществляют в строгом соответствии с требованиями СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».
Для отбора проб используют чистую стерильную посуду, не содержащую следов дезинфицирующих растворов.
Для получения достоверных результатов рекомендуется исследовать материал непосредственно после забора. Все исследуемые образцы должны быть промаркированы.
Перед использованием исследуемые сыворотки инактивировать на водяной бане при (56±0,1) ºС в течение 30 мин для инактивации комплемента.
ПОДГОТОВКА КОМПОНЕНТОВ ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ (АНАЛИЗА).
Содержимое флакона непосредственно перед постановкой РСК растворить в 5 мл раствора натрия хлорида 0,9 % (рН 7,3±0,1). Растворенный антиген развести согласно указанному на флаконе титру.
Подготовку реагентов, используемых для РСК (Сыворотка диагностическая гемолитическая жидкая; Комплемент сухой; Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная, положительная для РСК; Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная, слабоположительная для РСК; Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная, отрицательная для РСК), осуществлять согласно инструкции по применению реагентов.
Приготовление гемолитической системы. Смешивание сыворотки гемолитической диагностической с эритроцитами барана проводят по возможности быстро, причем гемолитическую сыворотку следует добавлять к взвеси эритроцитов (к 50 мл 3% раствора эритроцитов барана добавить небольшими порциями 50 мл гемолитической сыворотки разведенной по утроенному титру). Смесь выдерживают в термостате при температуре (37±1) оС в течение 30 мин для сенсибилизации эритроцитов.
ПРОВЕДЕНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ (АНАЛИЗА).
Для постановки РСК контрольные сыворотки (отрицательную, слабоположительную, положительную для РСК), испытуемые образцы разводят 1:5 (т.е. к 0,05 мл сыворотки прибавляют 0,25 мл раствора натрия хлорида 0,9%) разливают по 0,25 мл в пробирки (для каждой сыворотки используют 3 пробирки). В первую пробирку добавляют 0,25 мл разведенного по титру антигена трепонемного ультраозвученного, во вторую – 0,25 мл разведенного согласно ориентировочного титра испытуемого антигена, в третью (контрольную) – 0,25 мл раствора натрия хлорида 0,9 %. Затем во все пробирки вносят 0,25 мл комплемента (для постановки РСК приготовить раствор комплемента с 30-50 % надбавкой к титру), встряхивают и помещают в термостат. Через 45 мин инкубации при температуре (37±1) °С во все пробирки вносят по 0,5 мл гемолитической системы. Встряхивают, вновь помещают в термостат на 45-60 мин до наступления гемолиза в контрольных пробирках, содержащих раствор натрия хлорида 0,9%.
Таблица
Схема постановки качественной реакции Вассермана (РСК)
|
Ингредиенты, мл
|
Номер пробирки
|
|
1
|
2
|
3(к)
|
|
Сыворотки (исследуемые, отрицательная, слабоположительная. положительная) инактивированные, разведенные 1:5
|
0,25
|
0,25
|
0,25
|
|
Антиген трепонемный ультраозвученный, разведенный по титру
|
0,25
|
0,25
|
0,25
|
|
Натрия хлорида раствор 0,9 %
|
0,25
|
0,25
|
0,25
|
|
Комплемент, разведенный по рабочей дозе
|
0,25
|
0,25
|
0,25
|
| |
|
Встряхивают, помещают в термостат при температуре 37±1 °С на 45 мин
|
|
Гемолитическая система
|
0,5
|
0,5
|
0,5
|
|
Встряхивают, помещают в термостат при температуре 37±1 °С на 45-60 мин.
|
РЕГИСТРАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Для оценки результатов РСК используют систему четырех плюсов.
4+ - (резко положительная реакция) полная задержка гемолиза.
3+ - (положительная реакция) значительная задержка гемолиза.
2+ - (слабоположительная реакция) частичная задержка гемолиза.
1 + - незначительная задержка гемолиза.
+ /- - сомнительная реакция.
Отрицательный результат – полный гемолиз эритроцитов.
Изделие должно давать в реакции связывания комплемента (РСК) задержку гемолиза с контрольными положительной и слабоположительной сыворотками, сыворотками больных сифилисом и полный гемолиз с контрольной отрицательной сывороткой в РСК.
Интерпретацию результатов осуществляют согласно Методическим указаниям «Постановка отборочных и диагностических тестов на сифилис», утв. Приказом Минздрава РФ от 26.03.2001 № 87 «О совершенствовании серологической диагностики сифилиса», приложение № 1; приказу Минздрава РФ от 25 июля 2003 г. № 327 «Об утверждении протокола ведения больных «Сифилис».
СРОК ГОДНОСТИ
1 год.
Информация для заказа
| Область использования: | Производство: | АО «НПО «Микроген» |
| Метод: | |
| Объем: | |
| Кат. номер: | 66 |
| Цена (с НДС 10%): | по запросу | В корзину  |
Наименование: Антиген трепонемный ультраозвученный для РСК по ТУ 9388-150-14237183-2011 набор реагентов / Набор реагентов Антиген трепонемный ультраозвученный для РСК по ТУ 9388-150-14237183-2011.
Примечание: ФСР 2011/12098 от 27 апреля 2018 |
