Наборы для определения остатков белков клетки-хозяина ELISA

Белки клетки-хозяина (HCP) являются примесными белками и естественным побочным продуктом, экспрессируемым в клеточных линиях в дополнение к целевому белку.

Белки клетки-хозяина представляют собой производственные примеси, источником которых является организм, из которого получены клетки, используемые в производстве лекарственного средства с использованием технологии рекомбинантной ДНК. Предполагают, что снижение содержания белков клетки-хозяина до минимально возможного уровня уменьшит риск развития побочных эффектов лекарственного препарата (например, иммуногенность).

Примесные белки, продуцируемые клетками CHO (которые чаще всего используются в производстве), являются серьезной проблемой производства биофармацевтических препаратов и представляют собой негативный фактор, который может приводить к снижению эффективности препарата, а также быть причиной побочных (иммунных) реакций у пациентов. Следовательно, обнаружение примесных белков клетки-хозяина и методы их снижения стали критическими аспектами безопасности и квалификации лекарственных препаратов на основе белков и белковых молекул.

При определении допустимых пределов содержания необходимо учитывать, что невозможно установить общий предел содержания остаточных белков клетки-хозяина для всех конкретных лекарственных препаратов, в связи с тем, что качественные и количественные характеристики остаточных белков клетки-хозяина изменяются от одного продукта к другому и даже от одной процедуры производства (очистки) к другой.

Определение остаточных белков клетки-хозяина, как правило, проводят методами иммуноферментного анализа (ИФА), используя в качестве реактивов специально приготовленный антиген (белки клетки-хозяина) или стандартный образец белков клетки-хозяина и соответствующие поликлональные антитела к широкому спектру белков клетки-хозяина, характерных для конкретного лекарственного средства.

Метод ИФА "сэндвич"

Для определения остаточных белков клетки-хозяина, как правило, используют метод «сэндвич» ИФА. Содержание остаточных белков клетки-хозяина, определяемое с помощью ИФА, не отражает абсолютное массовое содержание примесных белков. Чувствительность реакции обусловлена результатом, наблюдаемым при совокупной ответной реакции на множество отдельных белков клетки-хозяина, в сравнении с ответной реакцией на стандартный образец белка клетки-хозяина.

Наименование	Объем	Производство	Метод	Кат.Номер
PEA(Pseudomonas Exotoxin A) ELISA Kit	96	Fine Biotech	ELISA	EU3133
ИФА набор VERO HCPs(VERO host cell proteins) ELISA Kit	96	Fine Biotech	ELISA	EMK0179
ИФА набор для количественного определения CHO HCPs (Chinese Hamster Ovary host cell proteins)	96	Fine Biotech	ELISA	EU2614
ИФА набор для количественного определения E.coli HCPs(E.coli host cell proteins)	96	Fine Biotech	ELISA	EU2624
ИФА набор Липополисахариды универсальный (LPS, Lipopolysaccharides)	96	Fine Biotech	ELISA	EU3126
Набор для определения остатков белков клеток-хозяев CHO ELISA	96T	Puda Scientific	ELISA	PDA-K0018-2
Набор для определения остатков белков клеток-хозяев E. coli ELISA	96T	Puda Scientific	ELISA	PDA-E0020-1
Набор для определения остатков белковых клеток-хозяев дрожжей Pichia ELISA	96T	Puda Scientific	ELISA	PDA-E0021-1
Набор для определения остатков белковых остатков клеток-хозяев HEK 293 ELISA	96T	Puda Scientific	ELISA	PDA-H0019-1
Набор ИФА для определения белков клеточной линии HEK 293 (HCPs, HEK 293 HCP (HEK293 HCPs, HEK293 host cell proteins)	96	Fine Biotech	ELISA	EH4435