Наборы для обнаружения остатков ДНК и белков клеток-хозяев

• Наборы
• Наборы для обнаружения остатков ДНК клетки-хозяина методом qPCR
• Наборы для определения остатков белков клетки-хозяина ELISA

  В качестве примесей в биофармацевтических препаратах могут присутствовать белки или ДНК клеток-хозяев. Подобные примеси могут негативно влиять на качество продукта, повышать риск возникновения побочных эффектов (например, усиливать иммуногенность пепарата). Для улучшения качества продукта необходимо детектировать присутствие примесей и очистить препарат.

  Для обнаружения и количественной оценки примесей нуклеиновых кислот используется детекция методом количественной ПЦР. Количественная ПЦР может использоваться для измерения количества продукта после каждого раунда амплификации с помощью считывания флуоресценции. ПЦР в реальном времени позволяет проводить относительную количественную оценку мишени по отношению к калибратору (образец с точно известной концентрацией, относительно которого рассчитывается количество ДНК-мишени в опытном образце). Соответственно, при наличии стандартной калибровочной кривой метод является количественным.

Мы предоставляем ряд наборов производства Pudo Scientific, которые позволят эффективно и точно оценить количество примесной ДНК в образце. Наборы позволят обнаружить остатки ДНК таких хозяев, как E. coli, Pichia Pastoris, а также клеточных линий CHO, NS0, Vero, HEK293. Также в разделе представлен набор для выделения на магнитный частицах. который позволит эффективно просвести пробоподготовку.

  Определение остаточных белков клетки-хозяина, как правило, проводят методами иммуноферментного анализа (ИФА), используя в качестве реактивов специально приготовленный антиген (белки клетки-хозяина) или стандартный образец белков клетки-хозяина и соответствующие поликлональные антитела к широкому спектру белков клетки-хозяина, характерных для конкретного лекарственного средства. Иммуноферментный анализ обладает высокой чувствительностью и поэтому признан золотым стандартом для выявления белков клеток-хозяев.

Метод ИФА ELISA

В соответствующем подразделе представлены наборы для обнаружения белков клеток-хозяев методом ELISA. Данные наборы позволяют обнаружить в препарате примеси белков таких хозяев, как E. coli, Pichia Pastoris, а также клеток линий CHO, Vero, HEK293.