РУ
|
ФСР 2011 /10003
|
КТРУ
|
26.60.12.119-00000271
|
Платформа микроскопии
|
1 М-9:
автомат перемещения, фокусировки, настройки
яркости; ручная смена объективов
|
1/4/8/50/200 О-9:
автомат перемещения, фокусировки, смены разрешений, настройки яркости, иммерсии 1/4/8/50/200 стекол партии загруженных препаратов; режим Walk-Away
|
Метод микроскопии
|
Проходящий свет
|
Цифровое разрешение мкм на
пиксел /апертура объектива
|
3.45/0.1 (эквивалент 4х); 0.45/0.4 (эквивалент 20х); 0.2/0.85 (эквивалент 60х); 0.14/1.25 (эквивалент
100х)
|
Управляющий модуль
|
Автоматическое / интерактивное управление платформой микроскопии; База данных (БД) до
1000000 анализов; монитор 4К 27”
|
Типы препаратов
|
Стекла 76х26х1 мм; Приготовление мазков крови стандартизированное автоматическое, ручное, механическое; Стандартная окраска для анализа WBC; стандартная окраска на ретикулоциты (опция)
|
Максимальный объем выборки
|
WBC до 1000, RBC до 2000, PLT до 1000
|
Автоматический сбор выборок клеток мазка
|
адаптация к размерам, форме, толщине, окраске мазка крови c выбором области мазка для сбора
выборок WBC, RBC с сохраненной морфологией; со сбором выборки WBC заданного объема; вероятность пропуска клеток WBC до 0.02
|
Автоматическая съемка панорамы мазка
|
формирование панорамы мазка заданной области на разрешениях 0.45 / 0.2 / 0.14
|
Стекол в час при сборе выборок
клеток
|
До 15
|
До 30
|
Время съемки панорамы 15х15
мм на разрешении:
|
0.45 – 40 сек;
0.2 – 120 сек
|
0.45 – 20 сек; 0.2 – 60 сек
|
Результаты анализа препарата в БД автоматически
|
Панорама области мазка с ненарушенной морфологией RBC и PLT на разрешении 0.14 (ВС RBC PLT);
Галерея кадров сканирования при сборе выборки WBC на разрешении 0.45/0.2 (ГКС WBC) ; Галерея сортированных изображений WBC на разрешении 0.14 (WBC sorting):
сегментоядерные нейтрофилы, палочкоядерные нейтрофилы, эозинофилы, базофилы, моноциты, лимфоциты, бласты, промиелоциты, миелоциты, метамиелоциты, плазматические клетки, нормобласты, прочие c ошибкой автоматической сортировки нормальных типов WBC до 5%; Галерея сортированных изображений RBC на разрешении 0.14 (RBC sorting):
дискоциты, шизоциты, мегалоциты, эхиноциты, стоматоциты, эллиптоциты, каплевидные, мишеневидные, укушенные, сфероциты, прочие;
Оценки морфологии популяции RBC анизоцитоз, микроцитоз, макроцитоз, пойкилоцитоз; Галерея изображений PLTна разрешении 0.14 (PLTГОА);
Кривая Прайса-Джонса, гистограммы оптической плотности, индекса овалоцитоза RBC;
концентрация PLT относительно RBC;
параметры морфометрии ядер и цитоплазм WBC в WBC sorting
|
Контроль и корректировки
результатов автоматического анализа в БД интерактивно
|
Предоставление пользователю эргономичного вьюера визуализации автоматических результатов на
мониторе управляющего модуля для просмотра и возможной корректировки;
Предоставление меню оценок морфологии клеток, внеклеточных и разрушенных элементов при просмотре ВС RBC PLT , ГКС WBC;
Возможностьввода в состав типов вьюера WBC sorting дополнительного типа
|
Статистика точности
автоматических результатов
|
Автоматический сбор статистики пользовательских корректировок автоматических результатов
|
Контроль и корректировки результатов автоматического анализа в БД интерактивно на
рабочем месте ЛИС, опция
|
Предоставление эргономичного вьюера визуализации автоматических результатов на рабочем месте ЛИС;
Экспорт автоматических результатов из БД на рабочее место ЛИС;
Импорт результатов контроля и корректировки в БД из рабочего места ЛИС
|
Анализ мазков крови с окраской
на ретикулоциты, опция
|
Полуавтоматическое формирование галереи изображений выборки ретикулоцитов; автоматический
подсчет концентрации относительно эритроцитов, опция
|
Прием данных автоматического
гемоанализатора, опция
|
Автоматический импорт данных гемоанализатора в БД по протоколу анализатора при подключении
анализатора к управляющему модулю
|
Консультация результатов на сервере телемедицины, опция
|
Возможностьэкспорта результатов с удаленными персональными данными из БД с конвертацией в формат DZI на облачный сервер телемедицины http://mecosvirt.ru с одновременным размещением до 5/100 результатов на защищенной странице комплекса-экспортера на сайте сервера;
Личный кабинет с паролем доступа для посетителей страницы экспортера; Индивидуальный/коллективный просмотр посетителями результатов на странице сервера телемедицины с применением встроенных вьюеров, с возможностью корректировки, с
формированием заключения для экспортера
|
Экспорт результатов на сервер сопровождения, обновление ПО методики, опция
|
Возможность экспорта верифицированных пользователем результатов с удаленными персональными данными из БД методики в БД обучения методики на облачном сервере сопровождения MecosMonitor производителя дляобучения автоматических анализаторов методики;
Дистанционное обновление производителем версий ПО методики после их модернизаций обучением
|